Evolution® BioFoam®

Grazie al design che simula le strutture del ginocchio nativo e all'elevata congruenza sul lato mediale, I'inserto a pivot mediale è progettato per ripristinare il movimento e la funzionalità naturali.1

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La versione non cementata della componente tibiale del sistema Evolution® è caratterizzata da una struttura a matrice trabecolare BioFoam® in Titanio puro e rappresenta una soluzione innovativa per la fissazione senza cemento. In combinazione con il design clinicamente comprovato del sistema a pivot mediale, realizzato in base alle più recenti evidenze cinematiche sulla stabilità ed il movimento naturali del ginocchio, la matrice BioFoam® è in grado di rispondere alle complessità dall'attuale popolazione di pazienti.1 Questo nuovo materiale, altamente osteointegrativo, offre una soluzione efficace per una fissazione stabile in grado di creare una migliore integrazione osso-impianto ed è indicato soprattutto in pazienti giovani con buona qualità ossea.

CARATTERISTICHE BIOFOAM®

  • Architettura trabecolare
    • La struttura trabecolare di titanio BioFoam® funge da matrice biologica per consentire una crescita ossea rapida e uniforme. Gli osteoblasti sono in grado di aderire alla superficie ruvida del titanio, dove avviene l'angiogenesi attraverso la struttura a pori interconnessi.3
  • Resistenza alla compressione
    • La struttura trabecolare di titanio BioFoam® è simile a quella dell'osso trabecolare. La dimensione delle celle dei pori è in media di 530 μm e il diametro è in media di 200 μm.4
  • Superficie ruvida per favorire una immediata fissazione iniziale
  • Alto coefficiente di attrito5
BioFoam® Design Rationale
Evolution® BioFoam® Biofoam 540x300 1

SUCCESSO CLINICO DELLA FISSAZIONE CON BIOFOAM®

La fissazione iniziale e a breve termine dell'impianto tibiale non cementato è fondamentale per la soddisfazione iniziale del paziente e per la crescita biologica di tessuto a lungo termine. Uno studio del 2015 condotto da Waddell et al. ha dimostrato evidenza per i risultati radiografici e funzionali a breve termine.2

Punti salienti dello studio

  • 104 interventi di artroprotesi totale del ginocchio eseguite su 85 soggetti da quattro chirurghi
  • I soggetti sono stati visitati prima dell'intervento e 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
  • I punteggi KSS e la flessione massima sono migliorati significativamente dopo 12 e 24 mesi
  • Nessuna radiolucenza progressiva
  • Solo 1 paziente ha presentato una radiolucenza intorno alla componente tibiale.



Evolution® BioFoam® BIOFOAM 540x300 1

TECNOLOGIE DEI MATERIALI

Biofoam

BioFoam®

Progettato per simulare il tessuto osseo e favorire la fissazione biologica.

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PRECAUZIONI E AVVERTENZE

Ciascun paziente è diverso e i risultati individuali variano. La chirurgia comporta rischi e tempi di recupero variabili.

Alcuni prodotti e alcune opzioni potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi.


RIFERIMENTI

  1. Freeman MA, Pinskerova V. The movement of the knee studied by magnetic resonance imaging. Clin Orthop Relat Res. 2003;410:35-43.
  2. Waddell et al. Early radiographic and functional outcomes of a cancellous titanium-coated tibial component for total knee arthroplasty. Musculoskelet Surg.. 2015 Sept; 100: 71.
  3. Woodell-May, J.E., Kumar, M. In vitro comparison of cell proliferation on Ti6Al4V and Tantalum Metal. Poster No. 1578 presented at 53rd Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society.
  4. J.D. Bobyn. JBJS [Br] 1999;81-B:907-14
  5. Data on file at MicroPort Orthopedics, Engineering Report ER06-0046.

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